自控系統

控制系統設計、開發、調試及驗證基於GAMP5、FDA21 Part11和最新GMP《計算機化系統附錄》等法規要求,基於風險評估結果,符合電子簽名、審計跟蹤、數據安全性和完整性要求,並提供完整的計算機化系統驗證文件。